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新冠病毒感染“乙类乙管”,小分子药物储备如何

12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》(以下简称“总体方案”)。从“乙类甲管”回归“乙类乙管”,如何正确选择新冠病毒感染治疗药物,如何科学储备对症治疗药物引发广泛关注。

“乙类乙管绝不是放任不管。”12月27日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示,在防控措施调整的初期,可能会出现新冠病毒感染病例的增加,也可能会引发药品的供应不足,部分地区产生医疗挤兑,甚至会引起公众的恐慌等现象。“我们正在积极针对这些风险进行有关的准备,保障调整的平稳过渡。”他指出,为有效防范风险,有必要采取包括加强药品供应保障等在内的一系列措施。

对此,总体方案也已明确要求,县级以上医疗机构需按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。与此同时,基层医疗卫生机构需按照服务人口数的15%-20%动态准备新型冠状病毒相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂,人口稠密地区酌情增加。

据了解,目前在中国获批的两款抗新冠病毒小分子药物中,阿兹夫定被公众所熟知。阿兹夫定由复星医药与河南真实生物战略合作开发,是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药。截至2022年12月,该药已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

为进一步提升相关药物可及性,国务院联防联控机制12月12日发布了《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠病毒相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。目前,阿兹夫定已开通多个互联网医疗平台渠道,患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗平台发热门诊,经有相应资质的医生问诊判断后开具处方。

此前,阿兹夫定临床实验研究参与者之一、首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲表示:“新冠流行以来,除了疫苗接种外,系统治疗选择在安全性和费用可及性方面非常有限,而小分子口服药和中和抗体被证实是治疗新冠的可靠而有效的方法。”

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授介绍,阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效。相关实验表明,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。“新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时,对于变异病毒也同样有效。”

专家建议,抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,越早效果越显著。需要注意的是,阿兹夫定应在医师指导下严格按说明书用药。“从前期开展的临床研究看,该药物用于高危人群新冠治疗上,降低重症率效果还是比较明显的。在药物可及下,条件允许的话,高危人群可以提前备一点药物。”上海市肺科医院呼吸科副主任医师胡洋表示。

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